基于多准则决策分析模型综合评价天麻醒脑胶囊治疗肝肾不足证（神经性头痛、血管性痴呆）的临床证据与价值

冯文烨; 魏仲义; 王雅星; 谢雁鸣

doi:10.16025/j.1674-1307.2026.01.008

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

基于多准则决策分析模型综合评价天麻醒脑胶囊治疗肝肾不足证（神经性头痛、血管性痴呆）的临床证据与价值

临床研究 | 更新时间：2026-04-01

- 基于多准则决策分析模型综合评价天麻醒脑胶囊治疗肝肾不足证（神经性头痛、血管性痴呆）的临床证据与价值
- Integrative evaluation of the clinical evidence and value of Tianma Xingnao Capsules for the treatment of liver and kidney deficiency syndrome (neurological headache and vascular dementia) based on a multi-criteria decision analysis model
- 北京中医药 2026年45卷第1期页码：42-50
- 作者机构：
  
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700
- 作者简介：
  
  冯文烨，女，26岁，博士研究生。研究方向：中药上市后研究与评价。
  谢雁鸣，E-mail：ktzu2018@163.com
- 基金信息：
  
  全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教函〔2022〕175号);国家中医药管理局歧黄学者项目(国中医药人教函〔2022〕6号)
- DOI：10.16025/j.1674-1307.2026.01.008
  中图分类号：
- 收稿：2024-12-09，
  
  纸质出版：2026-01-25
- 稿件说明：
移动端阅览
冯文烨，魏仲义，王雅星，等.基于多准则决策分析模型综合评价天麻醒脑胶囊治疗肝肾不足证（神经性头痛、血管性痴呆）的临床证据与价值［J］.北京中医药，2026，45（1）：42-50.

FENG Wenye,WEI Zhongyi,WANG Yaxing,et al.Integrative evaluation of the clinical evidence and value of Tianma Xingnao Capsules for the treatment of liver and kidney deficiency syndrome (neurological headache and vascular dementia) based on a multi-criteria decision analysis model[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine,2026,45(01):42-50.
冯文烨，魏仲义，王雅星，等.基于多准则决策分析模型综合评价天麻醒脑胶囊治疗肝肾不足证（神经性头痛、血管性痴呆）的临床证据与价值［J］.北京中医药，2026，45（1）：42-50. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2026.01.008.

FENG Wenye,WEI Zhongyi,WANG Yaxing,et al.Integrative evaluation of the clinical evidence and value of Tianma Xingnao Capsules for the treatment of liver and kidney deficiency syndrome (neurological headache and vascular dementia) based on a multi-criteria decision analysis model[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine,2026,45(01):42-50. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2026.01.008.

摘要

目的

系统评估天麻醒脑胶囊治疗肝肾不足证（头痛、轻中度血管性痴呆）的临床证据和综合价值。

方法

按照《药品临床证据和价值评估管理指南》标准，采用多准则决策分析模型，结合多学科方法，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性以及中医药特色等“6+1”维度进行临床价值评估。

结果

安全性：综合分析药品说明书、自发呈报系统（SRS）、公开发表文献的证据认为天麻醒脑胶囊安全性风险可控、安全性好；有效性：基于证据质量评价和证据价值评价结果，认为天麻醒脑胶囊在治疗肝肾不足证（头痛、轻中度血管性痴呆）方面证据比较充分，结果明确，有效性较好，临床价值较大；经济性：与同类中成药价格相比，本品日均费用价格水平低，通过经济学质量和经济性价值评价，本品经济性结果好，证据报告充分、结果确定；创新性：本品在临床应用、企业服务体系完善、生产工艺方面创新性证据比较充分；适宜性：综合考虑调查问卷及中成药信息服务两方面，天麻醒脑胶囊适宜性较好；可及性：天麻醒脑胶囊与同类产品相比价格水平低，可负担性好，药材资源丰富，可获得性好；中医药特色：基于中医药理论和人用经验研究，该药中医药特色突出。综合“6+1”维度结果认为，天麻醒脑胶囊临床价值较高。

结论

天麻醒脑胶囊治疗肝肾不足证（头痛、轻中度血管性痴呆）临床证据充足，临床价值较高，中医特色突出。

Abstract

Objective

To systematically evaluate the clinical evidence and comprehensive value of

Tianma Xingnao Capsules

in the treatment of liver-kidney deficiency syndrome （headache and mild to moderate vascular dementia）.

Methods

In accordance with the Guidelines for the Management of Clinical Evidence and Value Evaluation of Drugs， a multi-criteria decision analysis （MCDA） model was adopted in combination with a multidisciplinary approach. Clinical value was evaluated across the "6 + 1" dimensions， including safety， effectiveness， economy， innovation， suitability， accessibility， and characteristics of traditional Chinese medicine （TCM）.

Results

Safety： Comprehensive analysis of evidence from the drug instructions， spontaneous reporting system （SRS）， and published literature indicates that the safety risk of

Tianma Xingnao Capsules

is controllable and that its safety profile is good. Effectiveness： Based on the results of evidence quality evaluation and evidence value assessment， the clinical evidence supporting

Tianma Xingnao Capsules

in the treatment of liver-kidney deficiency syndrome （headache and mild to moderate vascular dementia） is relatively sufficient， with clear results， good effectiveness， and high clinical value. Economy： Compared with similar Chinese patent medicines， the average daily cost of this product is low. Economic quality and economic value evaluations demonstrate favorable economic outcomes， with sufficient evidence and definitive results. Innovation： Sufficient evidence supports innovation in its clinical application， enterprise service system， and production process. Suitability： Considering both questionnaire surveys and Chinese patent medicine information services，

Tianma Xingnao Capsules

show good suitability. Accessibility： Compared with similar products，

Tianma Xingnao Capsules

have a lower price level， good affordability， abundant medicinal material resources， and good accessibility. Characteristics of TCM： Based on TCM theory and studies of human use experience， the product demonstrates prominent characteristics of TCM. Overall， evaluation across the "6 + 1" dimensions indicates that

Tianma Xingnao Capsules

have high clinical value.

Conclusion

Tianma Xingnao Capsules

have sufficient clinical evidence for the treatment of liver-kidney deficiency syndrome （headache and mild to moderate vascular dementia）， with high clinical value and prominent characteristics of TCM.

关键词

Keywords

references

O'BRIEN JT , THOMAS A . Vascular dementia [J ] . Lancet , 2015 , 386 ( 10004 ): 1698 - 1706 .

TIAN Z , JI X , LIU J . Neuroinflammation in vascular cognitive impairment and dementia:current evidence, advances, and prospects [J ] . Int J Mol Sci , 2022 , 23 ( 11 ): 6224 .

贾敏 , 梁晓 , 魏竞竞 , 等 . 血管性痴呆治未病干预指南 [J ] . 北京中医药 , 2023 , 42 ( 11 ): 1180 - 1190 .

WOLTERS FJ , IKRAM MA . Epidemiology of vascular dementia [J ] . Arterioscler Thromb Vasc Biol , 2019 , 39 ( 8 ): 1542 - 1549 .

YANG FC , LIN TY , CHEN HJ , et al . Increased risk of dementia in patients with tension-type headache:a nationwide retrospective population-based cohort study [J ] . PLoS One , 2016 , 11 ( 6 ): e0156097 .

ASHINA S , MITSIKOSTAS DD , LEE MJ , et al . Tension-type headache [J ] . Nat Rev Dis Primers , 2021 , 7 ( 1 ): 24 .

RASMUSSEN BK , JENSEN R , SCHROLL M , et al . Epidemiology of headache in a general population:a prevalence study [J ] . J Clin Epidemiol , 1991 , 44 ( 11 ): 1147 - 1157 .

STOVNER LJ , HAGEN K , JENSEN R , et al . The global burden of headache:a documentation of headache prevalence and disability worldwide [J ] . Cephalalgia , 2007 , 27 ( 3 ): 193 - 210 .

戴楠 , 杜菊梅 . 天麻醒脑胶囊治疗慢性紧张性头痛(肝肾不足,肝风上扰证)的临床效果 [J ] . 临床医学研究与实践 , 2018 , 3 ( 27 ): 1 - 3 .

陈维 , 胡璘媛 , 林亚明 . 天麻醒脑胶囊治疗轻中度血管性痴呆(肝肾不足、肝风上扰证)的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 [J ] . 安徽中医药大学学报 , 2021 , 40 ( 1 ): 30 - 34 .

杨廷燕 . 天麻醒脑胶囊联合氟桂利嗪治疗血管神经性头痛的疗效评价 [J ] . 中国急救医学 , 2017 , 37 ( z2 ): 117 - 118 .

潘金山 , 乔钦增 , 张永红 . 天麻醒脑胶囊联合氟桂利嗪治疗血管神经性头痛的临床研究 [J ] . 世界中西医结合杂志 , 2013 , 8 ( 7 ): 693 - 695 .

齐有莉 , 赵海英 , 房建国 . 天麻醒脑胶囊治疗血管神经性头痛的临床评价 [J ] . 社区医学杂志 , 2008 ( 16 ): 17 - 18 .

张群峰 , 朱仕荣 , 郑若璟 . 天麻醒脑胶囊联合氟桂利嗪治疗血管神经性头痛的疗效观察 [J ] . 医学信息 , 2013 ( 24 ): 473 - 473 .

林亚明 , 陈维 , 胡璘媛 , 等 . 天麻醒脑胶囊治疗血管性认知功能障碍、神经性头痛临床应用专家共识 [J ] . 中华中医药学刊 , 2021 , 39 ( 8 ): 255 - 258 .

张强 , 王志飞 , 谢雁鸣 , 等 . 中成药临床综合评价技术规范 [J ] . 世界中医药 , 2021 , 16 ( 22 ): 3394 - 3403 .

国家卫生健康委药政司．药品临床综合评价管理指南（2021年版试行） [EB/OL ] .( 2021-07-28 )[ 2024-12-03 ] . http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml .

李井文 , 魏江山 . 天麻素注射液对丛集性头痛抗氧化能力、炎症反应及免疫功能的影响 [J ] . 西部中医药 , 2018 , 31 ( 11 ): 78 - 80 .

王新琳 , 刘沛东 , 张亮 , 等 . 天麻多糖对脑瘫幼鼠模型脑组织神经细胞凋亡基因表达的影响 [J ] . 中国临床药理学杂志 , 2019 , 35 ( 18 ): 2062 - 2064 .

赵凡莹 , 张红晓 , 李纳川 , 等 . 天麻素通过Nrf2/GPX4信号通路调控铁死亡对高血压合并血管性痴呆大鼠神经损伤的治疗作用观察 [J ] . 北京中医药 , 2024 , 43 ( 12 ): 1378 - 1384 .

史华 , 何琦 , 娄元俊 , 等 . 天麻多糖对脑瘫幼鼠脑内神经递质的影响 [J ] . 中国实验方剂学杂志 , 2017 , 23 ( 23 ): 140 - 145 .

谢学渊 , 任婷麟 , 安扬 . 天麻多糖对谷氨酸损伤HT22细胞的保护作用 [J ] . 解放军药学学报 , 2016 , 32 ( 2 ): 120 - 123 .

商烨 , 齐丽娜 , 金华 , 等 . 地龙化学成分及药理活性研究进展 [J ] . 药物评价研究 , 2022 , 45 ( 5 ): 989 - 996 .

杨雪鸥 , 唐智勇 , 黄雪梅 , 等 . 石菖蒲β-细辛醚研究进展 [J ] . 中药材 , 2016 , 39 ( 3 ): 686 - 690 .

徐雪婷 , 陈勤 . 远志神经系统药理作用研究进展 [J ] . 现代中药研究与实践 , 2015 , 29 ( 6 ): 77 - 82 .

张琦 , 沈杨 , 贺文彬 . 远志、石菖蒲及药对干预AD发病机制的研究概况 [J ] . 辽宁中医杂志 , 2018 , 45 ( 1 ): 209 - 211 .

贾岳津 , 马培 , 吴柔燕 , 等 . “石菖蒲-远志”防治痴呆探析 [J ] . 现代中医临床 , 2024 , 31 ( 2 ): 83 - 87 .

陈思琦 , 李佳欣 , 吴鑫宇 , 等 . 熟地黄的药理学研究进展 [J ] . 化学工程师 , 2019 , 33 ( 11 ): 46 - 50 .

董炤 , 陈长勋 . 梓醇药理作用的研究进展 [J ] . 中成药 , 2013 , 35 ( 5 ): 1047 - 1051 .

王璐 , 白雨朦 , 李晓宇 , 等 . 肉苁蓉总苷对阿尔茨海默病模型大鼠学习认知功能和氧化应激的影响 [J ] . 解剖学杂志 , 2020 , 43 ( 3 ): 194 - 199 .

CHEN J , ZHOU SN , ZHANG YM , et al . Glycosides of cistanche improve learning and memory in the rat model of vascular dementia [J ] . Eur Rev Med Pharmacol Sci , 2015 , 19 ( 7 ): 1234 - 1240 .

黄惠莲，陈莉 . 肉苁蓉总苷对血管性痴呆病人认知功能和血清p-tau蛋白表达的影响 [J ] . 中西医结合心脑血管病杂志， 2019 , 17 ( 8 ): 1248 - 1250 .

陈鹏 , 金燕 , 王殿华 , 等 . 天麻醒脑胶囊对学习记忆功能的影响及机理研究 [J ] . 昆明医学院学报 , 2006 , 27 ( 5 ): 36 - 42 .

云宇 , 张燕斌 , 吴鹰 , 等 . 天麻醒脑胶囊对家兔血小板聚集和花生四烯酸诱导大鼠脑血栓形成的影响 [J ] . 天然产物研究与开发 , 2005 ( 6 ): 762 - 765,793 .

杨建宇 , 何波 , 杨扬 , 等 . 天麻醒脑胶囊的溶栓作用及对凝血系统的影响 [J ] . 中国中药杂志 , 2009 , 34 ( 6 ): 756 - 760 .

齐有莉 , 王丽华 , 李占欣 . 天麻醒脑胶囊药理作用及临床应用研究进展 [J ] . 中国药物与临床 , 2013 , 13 ( 10 ): 1315 - 1316 .

齐冉 , 高胜男 , 杜桂平 , 等 . 天麻醒脑胶囊治疗血管性疾病的药物经济学评价 [J ] . 中国药物经济学 , 2022 , 17 ( 6 ): 19 - 23 .

陈阳昊 , 孔丽娅 , 毛盈颖 , 等 . 通心络胶囊治疗血管性痴呆临床疗效及安全性的Meta分析 [J ] . 浙江中医药大学学报 , 2019 , 43 ( 5 ): 504 - 511 .

樊飞燕 , 行文娟 , 冯雨菡 , 等 . 银杏叶片治疗血管性痴呆的疗效和安全性的Meta分析 [J ] . 中药药理与临床 , 2021 , 37 ( 2 ): 167 - 172 .

杨硕 , 谢雁鸣 , 王连心 , 等 . 夏荔芪胶囊治疗前列腺增生（本虚标实证）的临床综合评价 [J ] . 中草药 , 2023 , 54 ( 9 ): 2879 - 2888 .

刘毅 , 耿洪娇 , 崔鑫 , 等 . 注射用灯盏花素治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价 [J ] . 中草药 , 2023 , 54 ( 19 ): 6413 - 6423 .

刘福梅 , 谢雁鸣 , 王志飞 , 等 . 碟脉灵 ® 苦碟子注射液治疗脑梗死的临床综合评价 [J ] . 中国中药杂志 , 2021 , 46 ( 23 ): 6105 - 6113 .

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

舒筋通络颗粒治疗颈椎病肝肾阴虚、气滞血瘀证的临床综合评价

天麻素通过Nrf2/GPX4信号通路调控铁死亡对高血压合并血管性痴呆大鼠神经损伤的治疗作用观察

3种提取工艺制备的参麻益智方对血管性痴呆大鼠药理作用的比较研究