Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial

ZHANG Yuteng; MA Anlin; WU Lei; ZHANG Chao; LIU Rongge; FU Dahai; HUANG Yan; SUN Hao; ZHANG Hongchun

doi:10.16025/j.1674-1307.2024.09.011

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Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial

更新时间：2024-10-14

- Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial
- Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine Vol. 43, Issue 9, Pages: 1013-1018(2024)
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学，北京 100029
  2.中日友好医院感染科，北京 100029
  3.河北省中医院呼吸二科，石家庄 130100
  4.保定市第一中医院普内科，保定 071000
  5.邢台医学高等专科学校第二附属医院呼吸与危重症医学科，邢台 054000
  6.西安市中医医院肺病科，西安 710021
  7.内蒙古自治区中医医院肺病科，内蒙古 010000
  8.北京岐黄科技有限公司，北京 100071
  9.中日友好医院呼吸中心中医肺病科，北京 100029
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.16025/j.1674-1307.2024.09.011
  CLC：
- Published：25 September 2024，
  
  Received：07 December 2023，
- 稿件说明：
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张誉腾，马安林，武蕾，等.四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床研究［J］.北京中医药，2024，43（9）：1013-1018.

ZHANG Yuteng,MA Anlin,WU Lei,et al.Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,43(09):1013-1018.
张誉腾，马安林，武蕾，等.四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床研究［J］.北京中医药，2024，43（9）：1013-1018. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2024.09.011.

ZHANG Yuteng,MA Anlin,WU Lei,et al.Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,43(09):1013-1018. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2024.09.011.

摘要

目的

观察四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的临床疗效和安全性。

方法

采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计，将240例普通感冒的受试者随机分为治疗组（口服四季抗病毒合剂）160例和对照组（口服四季抗病毒合剂模拟剂）80例。观察用药后受试者临床疗效、解热时间、退热起效时间、症状消失时间、临床症状积分变化、应急药物使用情况及安全性。研究设置全分析集（FAS）、符合方案集（PPS）和安全集（SS），在PPS、FAS中分析人口学资料和基线特征，并进行有效性评价，在SS中分析安全性。

结果

PPS中，治疗组治疗后第3天总有效率为93.46%，对照组为70.67%（

0.05）；治疗组中位解热时间、中位退热起效时间、全部症状消失时间均短于对照组（

0.05）。治疗组鼻塞、恶风/恶寒、汗出、咳嗽、口干、流清涕、流浊涕、喷嚏、头痛、咽痛、咽痒、肢体酸痛症状消失时间均短于对照组（

0.05，

0.01）。治疗组治疗第3天临床症状积分（总分）相对基线的变化为（-14.68±9.55）分，对照组为（-9.49±9.05）分，差异有统计学意义（

0.01）。治疗组使用应急药物9例（5.88%），对照组使用应急药物11例（14.67%），差异有统计学意义（

=0.0276）。FAS中的结果与PPS一致。研究过程中无相关不良事件、严重不良事件及导致脱落的不良事件发生。

结论

四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染临床疗效显著，能显著缩短患者解热时间，可改善患者鼻塞、咳嗽、咽痛等症状，安全性良好。

Abstract

关键词

四季抗病毒合剂急性上呼吸道感染普通感冒临床疗效安全性

Keywords

references

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