目的观察"手足十二针"配合常规取穴治疗失眠的临床疗效。方法将92例失眠患者随机分为:试验组、针刺对照组、西药对照组。试验组予"手足十二针"配合常规取穴治疗,针刺对照组仅予常规取穴治疗,西药对照组予艾司唑仑治疗。治疗14天后对所有病例进行匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、世界卫生组织生存质量量表简表（WHOQOL-BREF）、治疗不良反应量表（TESS）评定,并记录起效时间。结果 （1）PSQI评分:治疗后3组PSQI各项评分均降低（P<0.01,P<0.05）,睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、入睡时间组间得分差异有统计学意义（P<0.01,P<0.05）。（2）焦虑、抑郁评分:治疗后试验组、针刺对照组SAS评分较治疗前显著降低（P<0.01,P<0.05）,西药对照组则显著升高（P<0.01）,治疗后3组评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后试验组SDS评分较治疗前显著降低（P<0.01）,针刺对照组、西药对照组与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗后3组评分差异有统计学意义（P<0.05）。（3）WHOQOL-BREF评分:试验组WHOQOL-BREF总分、生理、心理领域评分均较治疗前显著上升（P<0.01）;针刺对照组生理、心理领域评分均较治疗前上升（P<0.01,P<0.05）。3组总分、生理、心理领域评分差异均有统计学意义（P<0.01,P<0.05）。（4）TESS评分:3组间差异有统计学意义（P<0.01）,西药对照组评分明显高于试验组和针剌对照组。（5）起效时间:3组起效时间差异有统计学意义（P<0.01）,西药对照组起效早于试验组和针刺对照组。结论 "手足十二针"配合常规取穴治疗失眠,在PSQI、SAS、SDS、WHOQOL-BREF等指标的改善上分别优于单一常规取穴和（或）艾司唑仑治疗。