目的观察颈椎康复丸治疗肝郁肾虚型强直性脊柱炎的临床疗效。方法将60例肝郁肾虚型强直性脊柱炎患者随机分为中药组和西药组各30例,中药组予颈椎康复丸治疗,西药组予柳氮磺吡啶治疗,12周后比较2组患者的临床疗效和安全性。结果中药组治疗后脊柱痛评分、夜间痛评分、PGA、BASDAI、BASFI、SAS、SDS均较治疗前改善（P<0.01）,与西药组比较,差异有统计学意义（P<0.01）。中药组ASAS20总有效率为80.00%,西药组为51.85%;中药组中医证候疗效总有效率为83.33%,西药组为48.15%,2组间差异均有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后BASMI、ESR和CRP均较治疗前下降（P<0.05,P<0.01）,但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论颈椎康复丸对肝郁肾虚型强直性脊柱炎有一定疗效,安全性好。