以CONSORT声明和电话访谈为工具的中药制剂治疗糖尿病足溃疡RCTs的报告质量评价

王莹; 鲁春丽; 曹卉娟; 刘雪寒; 张亚鹏; 赵楠琦; 严毓倩; 刘建平

doi:10.16025/j.1674-1307.2019.05.024

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以CONSORT声明和电话访谈为工具的中药制剂治疗糖尿病足溃疡RCTs的报告质量评价

方法学研究 | 更新时间：2023-04-10

- 以CONSORT声明和电话访谈为工具的中药制剂治疗糖尿病足溃疡RCTs的报告质量评价
- Quality evaluation of report on treatment of diabetic foot ulcer RCTs with Chinese herbal medicine preparations based on CONSORT Statement and telephone interview
- 北京中医药 2019年38卷第5期页码：496-501
- 作者机构：
  
  1. 北京中医药大学循证医学中心
- 作者简介：
- 基金信息：
  
  首都卫生发展科研专项（2016-1-4192）
- DOI：10.16025/j.1674-1307.2019.05.024
  中图分类号：
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王莹, 鲁春丽, 曹卉娟, 等. 以CONSORT声明和电话访谈为工具的中药制剂治疗糖尿病足溃疡RCTs的报告质量评价[J]. 北京中医药, 2019,38(5):496-501.

WANG Ying, LU Chun-li, CAO Hui-juan. Quality evaluation of report on treatment of diabetic foot ulcer RCTs with Chinese herbal medicine preparations based on CONSORT Statement and telephone interview[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine, 2019,38(5):496-501.
王莹, 鲁春丽, 曹卉娟, 等. 以CONSORT声明和电话访谈为工具的中药制剂治疗糖尿病足溃疡RCTs的报告质量评价[J]. 北京中医药, 2019,38(5):496-501. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2019.05.024.

WANG Ying, LU Chun-li, CAO Hui-juan. Quality evaluation of report on treatment of diabetic foot ulcer RCTs with Chinese herbal medicine preparations based on CONSORT Statement and telephone interview[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine, 2019,38(5):496-501. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2019.05.024.

摘要

目的评价中药制剂治疗糖尿病足溃疡随机对照试验RCTs报告质量,并调查所纳入研究相关期刊的CONSORT声明应用现状。方法系统检索CNKI、中国科技期刊数据库（VIP）、万方、SinoMed、PubMed、Cochrane图书馆、Embase等数据库,查找中药制剂治疗糖尿病足溃疡RCTs。2名评价者独立进行文献筛选和文献管理,依据CONSORT声明评价RCTs的报告质量,并统计结局指标报告率。通过电话访谈原作者获取报告缺失的信息。逐一查看所纳入文献的期刊投稿要求是否包含CONSORT声明报告。结果最终纳入49个RCTs,其中4项研究以英文发表,其余45项研究以中文发表。根据CONSORT条目,随机序列产生方法、分配方案隐藏、盲法、样本量计算、脱落或剔除、结局指标、不良反应及研究方案注册报告率分别为44.9%、6.1%、4.1%、2.0%、8.2%、30.6%、18.4%、4.1%。结局指标溃疡100%愈合、溃疡愈合超过50%、治疗后溃疡面积、溃疡完全愈合时间、不良事件报告率依次为83.7%、34.7%、28.6%、18.4%、18.4%。仅有1项（2.0%）试验与原作者联系成功并接受笔者访谈,其余访谈不能良好开展的主要原因是文章发表的年代久远以及作者提供给杂志社的联系信息不全。结论中药制剂治疗糖尿病足溃疡RCTs的报告质量较低,CONSORT声明在本研究领域的中文期刊中未获得广泛采纳,电话访谈成功率较低且难以获得试验报告中的缺失信息,提示中文期刊未来应当重视依据CONSORT声明规范临床试验报告。

Abstract

关键词

糖尿病足溃疡中药CONSORT电话访谈报告质量随机对照试验

Keywords

糖尿病足溃疡中药CONSORT电话访谈报告质量随机对照试验

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