目的观察柴胡桂枝干姜化裁方治疗2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制不佳的临床疗效,并评价其安全性。方法回顾性分析2017年3月—2019年7月在首都医科大学附属北京中医医院肾内科、北京中医药大学第三附属医院门诊及病房就诊的中医辨证为肝胆郁热、脾肾阳虚之寒热错杂型T2DM伴血糖控制不佳者90例,分为2组,各45例。对照组在糖尿病健康教育等非药物治疗基础上,选用皮下注射胰岛素或口服磺脲类等降糖药物控制血糖;观察组在对照组常规T2DM治疗的基础上加柴胡桂枝干姜汤化裁方口服,均连续给药12周。比较2组临床疗效及治疗前后中医证候积分、血糖（FBG、2hPBG、HbA,1,c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素β细胞功能指数（HOMA-β）、血脂（CHO、TG、LDL-C、HDL-C）、尿微量白蛋白/肌酐比值（UACR）及血尿酸（UA）情况,统计治疗期间发生的不良反应。结果观察组总有效率高于对照组（P,<,0.01）。2组治疗后口苦、口干、倦怠乏力及证候总积分均较治疗前降低（P,<,0.01）;治疗后2组腰膝酸软证候积分较治疗前明显改善,观察组优于对照组,差异有统计学意义（P,<,0.01）;治疗后2组FBG、2 hPBG及HbA,1,c均较治疗前降低（P,<,0.01）,且观察组低于对照组（P,<,0.01）。观察组治疗后HOMA-β较治疗前升高、HOMA-IR较治疗前降低,差异有统计学意义（P,<,0.01）;对照组治疗前后HOMA-β、HOMA-IR比较,差异均无统计学意义（P,>,0.05）。2组治疗后CHO、TG较治疗前降低,且观察组低于对照组（P,<,0.05）;2组治疗后LDL-C均较治疗前升高（P,<,0.01）。2组治疗后UA较治疗前降低（P,<,0.01）,且观察组低于对照组（P,<,0.01）;2组治疗前后UACR比较差异均无统计学意义（P,>,0.05）。结论柴胡桂枝干姜化裁方可显著改善T2DM患者血糖控制,抑制胰岛素抵抗及增加胰岛素分泌,且无不良反应。