四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床研究

张誉腾; 马安林; 武蕾; 张超; 刘荣格; 付大海; 黄燕; 孙豪; 张洪春

doi:10.16025/j.1674-1307.2024.09.011

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床研究

临床研究 | 更新时间：2024-10-14

- 四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床研究
- Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial
- 北京中医药 2024年43卷第9期页码：1013-1018
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学，北京 100029
  2.中日友好医院感染科，北京 100029
  3.河北省中医院呼吸二科，石家庄 130100
  4.保定市第一中医院普内科，保定 071000
  5.邢台医学高等专科学校第二附属医院呼吸与危重症医学科，邢台 054000
  6.西安市中医医院肺病科，西安 710021
  7.内蒙古自治区中医医院肺病科，内蒙古 010000
  8.北京岐黄科技有限公司，北京 100071
  9.中日友好医院呼吸中心中医肺病科，北京 100029
- 作者简介：
  
  张誉腾，男，30岁，博士研究生。研究方向：中医诊治呼吸系统疾病。
  张洪春，E-mail：13701226664@139.com
- 基金信息：
- DOI：10.16025/j.1674-1307.2024.09.011
  中图分类号：
- 纸质出版日期：2024-09-25，
  
  收稿日期：2023-12-07，
- 稿件说明：
移动端阅览
张誉腾，马安林，武蕾，等.四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床研究［J］.北京中医药，2024，43（9）：1013-1018.

ZHANG Yuteng,MA Anlin,WU Lei,et al.Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,43(09):1013-1018.
张誉腾，马安林，武蕾，等.四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床研究［J］.北京中医药，2024，43（9）：1013-1018. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2024.09.011.

ZHANG Yuteng,MA Anlin,WU Lei,et al.Siji Antiviral Mixture in the treatment of acute upper respiratory tract infections: a clinical randomized controlled trial[J]. Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,43(09):1013-1018. DOI： 10.16025/j.1674-1307.2024.09.011.

摘要

目的

观察四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染的临床疗效和安全性。

方法

采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计，将240例普通感冒的受试者随机分为治疗组（口服四季抗病毒合剂）160例和对照组（口服四季抗病毒合剂模拟剂）80例。观察用药后受试者临床疗效、解热时间、退热起效时间、症状消失时间、临床症状积分变化、应急药物使用情况及安全性。研究设置全分析集（FAS）、符合方案集（PPS）和安全集（SS），在PPS、FAS中分析人口学资料和基线特征，并进行有效性评价，在SS中分析安全性。

结果

PPS中，治疗组治疗后第3天总有效率为93.46%，对照组为70.67%（

0.05）；治疗组中位解热时间、中位退热起效时间、全部症状消失时间均短于对照组（

0.05）。治疗组鼻塞、恶风/恶寒、汗出、咳嗽、口干、流清涕、流浊涕、喷嚏、头痛、咽痛、咽痒、肢体酸痛症状消失时间均短于对照组（

0.05，

0.01）。治疗组治疗第3天临床症状积分（总分）相对基线的变化为（-14.68±9.55）分，对照组为（-9.49±9.05）分，差异有统计学意义（

0.01）。治疗组使用应急药物9例（5.88%），对照组使用应急药物11例（14.67%），差异有统计学意义（

=0.0276）。FAS中的结果与PPS一致。研究过程中无相关不良事件、严重不良事件及导致脱落的不良事件发生。

结论

四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染临床疗效显著，能显著缩短患者解热时间，可改善患者鼻塞、咳嗽、咽痛等症状，安全性良好。

Abstract

关键词

四季抗病毒合剂急性上呼吸道感染普通感冒临床疗效安全性

Keywords

references

马荣, 杨秀捷, 王颖辉,等. 加减葛根汤治疗上呼吸道感染发热的疗效观察[J]. 北京中医药,2016,35(11):1055-1057.

方邦江,崔应麟,李志军,等.急性上呼吸道感染中成药应用专家共识[J].中国中西医结合急救杂志，2019，26(2):129-138.

中华中医药学会儿科分会临床评价学组. 小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南[J]. 药物评价研究,2015,38(1):8-16.

HAMENT JM, KIMPEN JL, FLEER A, et al. Respiratory viral infection predisposing for bacterial disease: a concise review[J]. FEMS Immunol Med Microbiol, 1999,26(3-4):189-195.

BOSCH AA, BIESBROEK G, TRZCINSKI K, et al. Viral and bacterial interactions in the upper respiratory tract[J]. PLoS Pathog, 2013,9(1):e1003057.

中华中医药学会肺系病分会, 中国民族医药学会肺病分会. 普通感冒中医诊疗指南(2015版)[J]. 中医杂志,2016,57(8):716-720.

葛均波.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2018:13.

郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:58-59.

乔洁,胡镜清,刘保延.普通感冒中医常见症征、证候类型与疗效评价指标专家调查[J].世界中医药,2013,8(6):609-612.

杨道文, 屈毓敏, 祝庆华,等. 荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验[J]. 中国中药杂志,2022,47(10):2819-2824.

蔡玲玲, 张丰川, 胡博,等. 疏风解毒胶囊治疗点滴状银屑病血热内蕴证伴上呼吸道感染的临床研究[J]. 北京中医药,2019,38(7):683-686.

周飘, 王依澜, 郭静,等. 感毒清颗粒治疗普通感冒气虚邪犯证的临床观察[J]. 中国实验方剂学杂志,2021,27(14):81-86.

李云, 李钰昕, 王珏云,等. 流行性感冒的中成药处方分析[J]. 北京中医药,2021,40(1):32-34.

唐露, 王珊. 四季抗病毒合剂联合磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童上呼吸道感染的临床疗效[J]. 中国临床药学杂志,2021,30(3):165-169.

中国医师协会急诊医师分会急诊感染学组.成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南(2023)[J].国际呼吸杂志,2023,43(3):254-279.

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

复方中药联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎临床疗效与作用机制

应用铜器对维医特地硬（涂油）治疗白癜风疗效的影响观察

清咽滴丸治疗4 375例咽痛患者的真实世界研究

清肝聪耳合剂治疗肝阳上亢型前庭神经元炎疗效观察

结直肠癌中西医临床协作管理模式实践与展望